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欧盟委员会对实施REACH法规的成本估计有多大?

  欧盟委员会在2003年所作的实施REACH法规的影响评估中,估计对欧盟化学工业在生效后11年间的直接成本总共将达23亿欧元。对下游用户的成本估计在5-13亿欧元。如果考虑假设有1%-2%的物质因无利可图而不再上市,尤其是那些小吨位的物质更有可能遇到此问题,由于将面临更高的替代成本,其成本可能会增加到17-29亿欧元。因此,两方面的总体成本估计将在28-52亿欧元。

  据最近报道,AstraZeneca(AZ)公司的REACH事务经理说,REACH法规实施有可能会影响重要医药品的供应,该公司的两种药品需要的中间体,原由两家公司提供,现在已被告知有可能不再保证供应。辉瑞公司(Pfizer)和葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)也说,正在与供应商讨论此类问题。英国化学工业协会(SCI)认为将对多数用于制造药品的中间体和原料带来影响。供应商的变化将意味着对药物要由有关法规主管部门进行重新评估。虽然药品活性组分(APIs)不属REACH涉及范围,但涉及到许多中间体和溶剂却是要属REACH管辖。

  另据报道对每一个化学物质进行成套测试需花费约85000欧元,而对新化学物质的第一级测试需花费约250000欧元,二级测试则需约320000欧元。

  在制订法规过程中,要求欧盟委员会提出创立欧洲质量标记制度的法案,对达到REACH法规要求的物品上可标识“欧洲质量标记”。这一制度如若实施,将有可能对其他未作标识的物品带来不公正的待遇。



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