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物质或配制品的供应商应向接受方提供附件Ⅱ规定汇编的物质或配制品的安全数据表(Safety Data Sheet, SDS)。那么什么是SDS,它的意义又是什么?根据法规表述,SDS是危险化学品生产或销售企业向客户提供的有关化学品安全信息的一份综合性法律文件,可以认为是用于物质和配制品的危害信息在供应链上传递的工具,且这样的一份法律文件可以使用户采取有关的必要措施,以保护健康和工作场所安全以及保护环境。 哪些化学品需要传递SDS 化学品供应商在第一次发送物质或配制品时,需要对所有下游用户、分销商提供满足危险分类标准的物质或配制品的SDS。当包含以下任何情况的物质或配制品,均需要制作SDS: a. 当物质或配制品符合据DSD(第67/548/EEC指令)或DPD(第1999/45/EEC指令)分类为危险品的标准时;或 b. 据附件XIII规定的标准,物质为持久性、生物积累性和毒性物质(PBT)或高持久性、高生物积累性性的物质(vPvB); c. 当不符合a、b两条但被列入授权候选清单。
SDS包含了16个方面的内容,涵盖了企业信息、危害鉴别、化学品组分信息、理化参数、生态和毒理学信息、防控措施、运输弃置事项、急救和消防措施等等信息。
CLP法规是欧盟另一部关于化学品的法规,全称为欧盟物质和混合物的分类、标签和包装法规,已于2009年1月20日开始执行。它是基于联合国化学品分类与标签全球协调制度(GHS)并结合欧盟物质分类与标签管理的指令67/548/EEC(DSD)和混合物的分类标签指令1999/45/EEC(DPD)的一部新的分类标签和包装的法规。2010年12月1日起物质强制执行CLP,2015年6月1日起混合物强制执行CLP,届时67/578/EEC和1999/45/EEC将被废止。CLP法规和REACH法规是直接相关联的两部法规。REACH法规中关于化学品分类与标签的部分直接被CLP法规所替代。 因此,企业需根据REACH法规要求提供相应产品SDS,还必须保证该SDS符合CLP法规要求。可以说,SDS在企业对欧出口贸易壁垒中起着重要作用。 由于2010年REACH注册截止期已过,有些企业已经正式注册,以及考虑到CLP法规的要求,SDS需做以下更新: a. 注册以后的任何更新应包括注册号和ES 已经正式注册的企业将物质的注册号添加到相应的SDS Section1,暴露场景作为附件添加到SDS。 b. SDS分类标签信息更新义务 2010年12月1日-2015年6月1日,物质标签必须包含CLP下的分类,但是在SDS中仍需要给出根据DSD的分类,以便用于物质制成配制品后的分类。在此期间,配制品可以只根据DPD进行分类和标签,也可以同时选用DPD和CLP分类。 2015年6月1日之后,物质和配制品都必须根据CLP分类,DSD和DPD全被废除,不得再使用。 对于已经投放欧盟市场的物质或混合物,允许在截止期后有两年的缓冲期。
根据REACH法规第31(5)条,“当物质或配制品投放市场时,应以所在地成员国的官方语言提供SDS,除非相关成员国另有规定”。应该指出的是,SDS是提供给接收方成员国,例如,制造商在某个成员国豁免SDS,不代表在物质或配制品投放市场的其他国家也能豁免。 还要注意的是,附件的暴露场景(ES)作为SDS法定的组成部分,也有同样的翻译要求。比如,ES也要提供成员国的官方语言版本,如果成员国有多种官方语言,也要提供多种语言版本。
早在2009年5月,ECHA对25个成员国的1600家企业采取了REACH合规执法行动,其中就包括是否所有物质或配制品都提供符合REACH法规要求的SDS。2010年5月官方发布的报告结果显示,有75%企业持有要求的SDS,5%企业无法提供可用的SDS,6%SDS部分有效。总共核查了5338份SDS,15%不符合语言版本或格式要求。根据违法情节轻重,轻则警告或罚款,重则涉及刑事处罚。毫无疑问,SDS更新仍然是今后核查的重点针对对象,而且必将面临更严格的核查要求,请企业做好准备及时应对!
SDS制作需要较高的技术含量,它需要对相应物质完成正确的分类与标签,且对物质或配制品投放的市场所在地,能提供相应的官方语言版本。对于已注册的物质,SDS中要涵盖注册号,需要开发暴露场景的物质需要将暴露场景作为SDS的附件添加其后,作为该化学物质安全评估报告的一部分。当物质或配制品有信息信息更新时,也需要及时更新SDS并向下游传递。事实告诫广大企业,需要重视SDS,积极与上下游沟通,清楚自身的产品信息,寻找具有专业实力和经验的REACH法规服务机构,制作符合要求的SDS。 |