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2013年注册中的“孤儿 ”物质

        些必须于2013年注册的物质迄今还没有主导注册人,时间在分分秒秒过去,有必要采取有效措施推动注册的顺利进行。
        迄今距REACH第二个注册截止期只有13个月的时间,需要于此截止期前完成注册的物质数预计与2010年注册的物质数差不多。事实上,2013年的物质目前只有1600多个物质有主导注册人。

        2013年的注册由于物质与企业的特点与2010年注册有很大不同。2010年注册的物质大多是常规化学品,2013年注册的物质大多为专业化学品。这些专业化学品大多是中小微型企业生产的,虽然少数大型企业也生产专业化学品。

        那么2013年注册与2010年注册有哪些不同?首先就是2013年注册卷宗所产生的经济效应与物质商业价值的比较。虽然法规附件X所规定的1000+注册所需要的数据对2013年注册物质无强制要求,但实际2010注册的物质也会由于各种原因并未包含附件X所有数据。因此,2013年注册卷宗有可能会比2010年卷宗费用高,而且这些成本需要由更低的吨位来分摊。

        此外,2013年注册对于某些配制品企业来讲,其配方中可能会需要UVCB物质,并且物质的用途单一,由于准备这些物质的卷宗数据的获取会比较复杂,成本也较高,生产企业会因此放弃注册而改进生产工艺或选择其他替代品。

        再者,很多物质2013年注册所涉及的SIEF成员相对2010年成员少很多。而且,有些物质成员大多是进口商或OR,这些物质大多是因为欧盟不生产主要依赖进口。还有些物质只有一家SIEF成员需要在2013完成注册。

        上述因素决定了2013年注册与2010年注册的不同。2010年注册主导注册人大多是物质的生产巨头或几家生产巨头组成的联合体。

        上述因素都导致了2013年物质注册进程的缓慢。需要2013年注册而没有LR的物质就像孤儿。因此,有些企业不得不将其SIEF状态由被动变为主动或做LR。这些企业既有中小微型企业又有大型企业,这些大型企业最初并未把这些物质列为优先考虑的物质。

        现在还无法预测那些寄希望于购买LOA的企业后期可能面临的困难,因此这些企业必须现在就要积极行动起来,尤其是那些授权OR或进口商来注册的非欧盟企业。

操作REACH-IT

        企业首先要意识到将来可能遇到的问题,先从REACH-IT着手,看能否找到可用的信息。如无信息可用,企业应主动与SFF联系,或自身以SFF身份在SIEF中发起主动问询。

        再次,企业面临的一个问题就是SIEF角色的转变所需承担的额外的费用,虽然具体多付多少尚不可知。企业可先进行数据缺口分析从而判断哪些数据需要进行实验,以便对费用有一个大概的评估。

        第三,就是注册时间问题。综上分析,准备数据会需要大量的时间,因而剩下的准备卷宗的时间已不多,从而可能会影响卷宗质量。因此企业相关服务专家需要对注册时间做出有效安排以便充分应对。

下游用户的影响

        如果这些孤儿物质没能在规定的时间进行注册,使用这些孤儿物质的下游有可能会面临着贸易中断。再寻找新的买家需要耗费至少6个月甚至更久的时间,由此产生的费用有可能会比卷宗注册费用更高。
        因此下游用户首先要确认自己的物质是否为孤儿物质,以便提前采取应对措施。下游用户可以以各种形式主动配合企业完成注册,要么给企业以经济支持,要么下游用户做一个后预注册参与到SIEF中来。

        2013注册截止期与2010年最重要的不同就是,2010年的企业对注册意愿是很明确的,他们担心的只是时间问题;而对于2013到期的企业,很多企业除了注册时间问题外,对注册意愿还不是很明确.

        2013年孤儿物质的SIEF成员需要采取有效措施应对注册工作,下游用户也应该采取行动以保证贸易顺利进行。如果孤儿物质没有有效地操作,后期可能会对企业贸易产生很大影响。

 


 

 
                                                                                              林丽霞 译
                                                                                              网盛环境


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