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正式注册物质数据费用分析

随着欧盟REACH法规第一个正式注册截止日期2010年12月1日的日益临近,大多数物质的主导注册人陆续公布其正式注册的数据成本和数据分 摊规则。由于各种因素的综合影响致使许多物质的数据费用天差地别,既有数据费用是完全豁免的情况,也有高达百万欧元之巨的天价费用,在此本文将做一一详 解。

 
    正式注册的数据费用主要有以下几个大的方面来决定:
 
一、数据费用的购买策略
 
    目前在SIEF的整个交流过程中购买数据主要是通过两种途径,一是购买SIEF或者是Consortium公布的LOA,即核心数据,虽然可以用此数据顺 利完成REACH法规的正式注册,但是数据的所有权和使用权将大大受限,费用也相对较为低廉;二是加入Consortium成为其中的成员,承担 Consortium在完成卷宗过程中的相关运作费用和卷宗制作成本,有些Consortium光是入会费就高达数万欧元,如锰联合体的入会费在最初之时 高达50000欧元,虽然后来迫于只有18家企业参与的实际压力,将新老会员的入会费用降至25000欧元,但是其高昂的门槛价仍是多数国内企业不能接受 的。因此相对来说购买数据所分摊到的短期成本将大为增加,当然从另一个角度来说加入Consortium使客户对数据的所有权和使用权不是购买LOA可以 比拟的,一般在正式注册完成之后Consortium的成员一般有优先的数据补偿受益权,所以也有部分企业从战略角度考虑加入了Consortium的运 作,以期通过细水长流的形式降低注册成本,并从战略角度把握先机。如产品酒石酸,目前的LOA报价1-10t为5000欧元,10t以上均为10000欧 元,而加入Consortium的话,包括已知的入会费、主导注册人补偿费、前期卷宗费用等已经高达近20000欧元,但是仍然有两家中国企业出于自身考 虑同意加入了Consortium。以期通过自身的积极参与,完成该物质的正式注册。
 
二、物质本身的基本情况
 
    由于化学物质复杂多样,一些大化工的基础原料由于历史悠久、结构简单,其本身的数据储备较为完整,多数数据处于免费公开状态,而且由于涉及面较广,所以参 与注册的总人数也相对较多,这样数种原因结合使得这些物质的最终数据分摊费用较为低廉,如铝、锌等普通金属的注册数据费用LOA一般在数千欧元左右,而乙 醇等普通化工品,低吨位的注册数据费用仅仅为数百欧元,对广大正式注册企业的压力在可接受的范围之内;当然也有部分精细化工产品的数据费用则是十分的惊 人,对国内的客户来说近乎可以用“天价”来形容,据我司的了解,有一制冷剂产品,主导注册人为杜邦公司,其告知该物质的注册总费用在三百万欧元左右,由于 明确注册意向的企业人数仅仅只有两家,所以目前分摊到每个注册人头上的费用仍有百万欧元之巨,而且由于该产品的预注册人数也相对有限,可以预见将来正式注 册人数的基数也是有限的。而在如此的天价门槛之前,国内的企业也只能是望而兴叹。
 
    当然从现在的情况来看,我们之前对一些简单无机物的费用认识也存在一定的分歧,例如过碳酸钠、二氧化钛、沸石等产品,虽然其产品本身结构工艺并不复杂,相 关的理化数据相对来说也并不是很难获得,但是其最终的价格仍然在数万乃至数十万欧元,究其原因,不排除国外大型企业依靠自身优势,人为的设置数据购买门 槛,借高昂的数据费用将非欧盟的生产商排挤出欧洲市场,从而达到垄断市场的目的。
 
三、注册物质的提交形式
 
    物质的提交形式目前分为两种,即普通物质和中间体物质,中间体物质的注册根据REACH法规18条的规定也可豁免提交大量的数据,因此,其注册的数据成本 将大大降低,极端的例子就是由拜耳主导的若干个医药中间体物质,由于拜耳公司本身拥有了此类物质的关键数据,无需向其他数据所有人购买相关数据数据,且拜 耳公司也抱着不以盈利为目的,积极快速有效地完成REACH注册的宗旨,因此将此类物质的中间体注册数据成本报价为0。这是目前为止我们所能了解到的最低 注册成本记录,虽然是属于特例,但是以中间体形式正式注册的方式无疑的低成本注册的绝佳途径。
 
    除了以上三点之外,主导注册人和联合体制定的数据费用分摊规则也是极其关键的,许多物质的主导注册人为了尽快的了解到物质的实际正式注册人,往往会设定一 个截止期,在截至日期之后加入正式注册的成员将会被要求多支付一定的延迟费,一般情况下延迟费是固定不变的,但是在某些情况下,主导注册人会要求延迟费考 虑通货膨胀等因素,采取逐年增加的方式,如颜料联合体的延迟费为在数据费用的基础之上每年增加10%,如此计算下来2018年注册光是延迟费本身就已经接 近于数据费用本身,再加上颜料的数据费用已经是一个较高的基数,所以该延迟费对考虑延迟注册的客户是一笔不小的经济负担。
 
    综上所述,广大企业在决定正式注册之时要从各方面了解物质的数据费用构成情况,结合公司的自身条件、产品的市场战略等因素,综合考虑注册策略,选择一个最合适但不一定是最低廉的注册方案。


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