自2010年1月1日起至同年12月1日止,欧洲化学品管理局(ECHA)从REACH-IT系统中统计得,官方共收到注册卷宗覆盖3400个物质。自此,紧张的REACH正式注册工作随着第一个截止期的结束而暂告一段落。
注册后续维护与信息更新
企业拿到正式注册号码是否就能保证对欧贸易一劳永逸?从REACH法规执行至今来看,仅仅拿到一个(预)注册号是远远不够的。
企业需跟OR及时沟通,了解各成员国的监管情况,REACH法规的最新进展,需向OR及时告知企业自身信息的更新,如新供应链的添加、新用途申报、企业变更、产品出口吨位情况等,保证实际贸易过程中REACH正式注册号的顺利使用。
注册信息的保密
关 于信息的保密很大程度上取决于企业的注册策略。选择中立可靠、具有实力与责任的、且独立于企业供应链之外的第三方作为“唯一代表”,是保障注册成功完成及 信息保密的最佳方法。中国化工网REACH专家提醒广大企业,选择专业的“唯一代表”,在获得专业和全面的指导同时,也保证了企业技术信息和贸易信息的保 密。
Letter of Confirmation 确认函(LC)
确 认函实际上就是唯一代表(OR)签发给欧盟进口商、代表国内企业的一份REACH注册证明,即吨位涵盖证明。由于注册号本身不会显示注册企业信息,客户在 得到注册号时并不能说明该注册号的真伪及归属,因此唯一代表会提供给客户OR委任函、注册提交报告、注册完成报告及给客户下游签发LC。
LC 的内容涵盖以下五个方面,即生产商(客户)信息、下游(欧盟进口商)信息、唯一代表信息、物质信息和贸易吨位信息。因此通过LC,相应的欧盟进口商即可得 到企业已经获取注册号的证明,同时也极大降低了供应链上生产商和进口商的贸易风险,保障了其在REACH法规中角色的权责明晰。
随 着时间的推移,欧盟各国对REACH法规的监管必然会越来越严格,希腊、德国、波兰、意大利、荷兰等国均已开始实施相关的执法。中国化工网REACH专家 提醒广大客户,当欧盟下游或进口国海关在对货物提出注册疑问时,客户应及时联系OR开具LC。一般地,LC签发流程如下:
下游联系客户提出LC要求,客户联系OR并在RSIEF系统中填写或更新供应链信息。OR与下游及客户确认物质信息、吨位信息和企业信息,确认完成后客户将收到由OR发出的授权书。客户在授权书上签字盖章后,即授权OR开具LC,OR将LC及时签发给下游。
包含暴露场景的eSDS
SDS是安全数据表的简称,eSDS英文为extended SDS, 即扩展版的安全数据表。REACH注册完成后,企业必须及时更新原有SDS成为包含暴露场景的eSDS。何谓暴露场景,主要指化学物质的使用条件,包括使 用过程描述、使用的操作条件、以及使用的风险控制措施(包括过程控制、排放控制、个人防护设备、良好的卫生或工作条件等)等。暴露场景可以包括适当情况下 特殊的制造工艺或用途。
根据REACH法规规定,供应链上需准备CSR的任何行为人,应将相关的暴露场景作为附件(适当时,包括用途和暴露类别),放入涵盖确定用途的SDS中。因此,在注册完成后,对于具有危害性的普通物质,企业被强制要求更新SDS为eSDS。新的e SDS不仅需要添加上注册号码,还需要添加DNEL/PNEC等浓度限值,并且以附件形式提供暴露场景。
而对于那些以严格控制条件中间体完成物质注册的企业来说,由于中间体注册卷宗中并不涉及暴露场景和化学品安全报告(CSR),因此无需提供eSDS,只需在原有SDS中用途部分注明为中间体用途即可。
CLP法规
▪ 非欧盟境内企业无CLP通报义务。
▪ 已完成REACH正式注册的物质无需CLP通报。
▪ CLP法规下分类标签的更新
根 据CLP法规规定,所有投放欧盟市场的物质和配制品,必须在规定的截止期内更换成符合CLP的标签和包装,因此许多企业面临着更新符合CLP法规要求的标 签的难题。由于CLP法规独立于REACH法规,但其分类与标签等信息又与REACH中的部分信息相重叠。因此,要做REACH注册的企业,往往可以在自 己物质的SIEF进展中获得已经过讨论、达成统一的分类标签信息。
更 新的标签需要包含以下内容:物质或产品信息(成分、纯度等)、公司信息(联系地址等)、产品标签符号、产品危害声明和防范声明等。而后三者是CLP法规规 定所需更新内容的核心部分。此外,标签文字还需要根据出口所在地翻译成当地的官方语言。标签的内容安排和尺寸需根据包装尺寸进行设计:
包装体积
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标签尺寸/mm
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≤ 3 L
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> 52 x 74
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> 3 L but ≤ 50 L
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>74 x 105
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> 50 L but ≤ 500 L
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>105 x 148
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> 500 L
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>148 x 210
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