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新化学物质申报如何找到符合要求的实验室?

在中国进行新化学物质注册所提交的实验报告,必须是由有资质的实验室出具的。

 

理化数据,应由中国合格评定国家认可委员会实验室认可、国家级计量认证、农业部农药良好实验室(GLP)考核认可的实验室出具。

 

毒理学数据,应由符合国家食品药品监督管理局药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证管理、卫生部化学品毒性鉴定机构化学品毒性鉴定实验室条件及工作准则、中国国家认证认可监督管理委员会批准的良好实验室规范(GLP)评价要求的实验室出具。

 

生态毒理学数据,应由环境保护部认可的实验室出具。

 

对于国外实验室,则必须通过其所在国家主管部门的检查或者符合合格实验室规范(GLP)。

 

有些数据比如包括光谱数据和色谱数据等鉴别数据,目前对国内外实验室资质没有要求。对于聚合物的凝胶渗透色谱图,目前对国外实验室没有资质要求。

 



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