网盛环境,全球化学品法规专家
 生意宝 | 化工网 | 检测通 | 中国TBT研究中心
网盛环境官网
中国《新化学物质申报指南》将迎来修订版

      自从中国环境保护部2010年1月发布第7号令,即修订版的《新化学物质环境管理办法》(以下简称新办法),并于2010年10月正式施行至今,伴随着法规的配套文件《新化学物质申报指南》也已经执行了4个多年头。

      2013年,伴随着《化学品环境风险防控“十二五”规划》的颁布和相关企业协会的呼吁。环保部化学品污染防治司在2013年初立项“新化学物质环境管理登记实施情况分析”课题。2013年7月,原化学品登记中心网站发布通知,正式公开向社会各界征集新化学物质申报登记相关问题与意见建议。次年初,环保部化学品污染防治司正式立项“《新化学物质申报登记指南》修订”课题。至此中国新化学物质申报登记指南修订工作正式启动。

      据悉,该《指南》修订的目标任务是调研新物质申报登记相关问题与意见建议,开展《指南》相关内容修订,完善申报登记制度,加强新化学物质环境管理。2014一整年中,环保部固体废物与化学品管理技术中心(SCC)广泛向申报机构、代理机构、行业协会等征求意见,并同时组织不同层面专家咨询研讨,结合国内外相关管理政策和技术要求,梳理、分析研究,归类整理后起草了相关的修订草案。

      截止目前,中国新化学物质申报指南(环保部7号令)修订版已经收到了来自社会各界的600余条意见,如:AICM、石化联合会化学会等交流研讨会,申报企业座谈会,代理机构交流会,管理政策要求探讨会,生态、理化、健康专家组咨询会,以及固管中心内部研讨会等等。作为国内最为权威的化学品法规咨询公司。

据悉,其中就大家关注的热点话题包括:
A. 农药原药、医药原料药等原料或中间体以及化肥等制成品的适用性:修订版有望明确此项的适用类别,就包括医药原料药、药用辅料和药物制剂;农药原药及农药制剂都会列入管辖范围内。
B. 毒理学和生态毒理学申报数据要求,如致突变性、致癌性、慢性毒性、毒代动力学数据的合理提交:修订版本有望考虑更广泛的接受非测试方法的融合,对来自非测试方法如QSAR、Read-Across或是体外方法的接受。或者实施一系列简化申报步骤。
C. 中间体或仅供出口物质的数据要求可否降低:介于欧盟等国对于这一类的产品,均有相应的简化申报要求。因此,中国新物质管理也有望有进一步的考虑。
D. 增加物质豁免的类别,明确各种豁免参数;
以及涉及到申报人代理人,申报程序和申报材料,风险评估,登记后管理等议题。这些都将有望在今年年底的指南修订稿中有所明确。

 

届时,SCC会向环保部递交一份针对7号令指南文件修订的报告,最终版的7号令指南文件修订后的征求意见稿预计于2015年初公布。



【返回】



上一条新闻: 环保部公示2015年第2批拟批准《新化学物质环境管理登记证》

下一条新闻:环保部公示2015年第1批拟批准《新化学物质环境管理登记证》



地址:浙江省杭州市西湖区莫干山路187号
易盛大厦11楼,310012
Fax: +86 (571) 88228213
Email: eucoop@netsun.com
点击这里给我发消息