关于欧盟化学品REACH实施项目的最新进展
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关于欧盟化学品REACH实施项目的最新进展

  今年9月,欧委会REACH主管当局(REACH Competent Authority,简称:CA)召开了内部会议,对REACH实施项目(REACH Implementation Projects,简称:RIPs)的进展等问题进行了通报和讨论,主要内容如下:

  1. RIPs 3.10化学物质命名与识别。该部分内容很快将在化学品管理局(ECHA)网站上公布。

  2. RIPs 3和RIPs 4的评议。欧洲化学品局(ECB)表示,因大量工作人员调至欧洲化学品管理局,目前开展此项工作比较困难,ECHA同意将对其提供支持。

  3. RIPs 3.6 GHS框架下分类与标记指南。此项内容的相关工作将于10月份启动。

  4. RIPs 3.4预注册和数据分享。欧委会前段时间曾针对该项目内容进行公开评议,但大多数评议意见与该项目内容无关,许多问题咨询涉及“特定代理”(Only Representatives)。现欧委会正对特定代理有关问题展开研究。

  会议对数据持有者的责任进行了一般性讨论,数据持有者在分类和标签中没有责任。此外,欧委会阐明,注册十二年后,所注册的实验数据对其他注册者公开,在监管允许的情况下可在欧盟外使用,但该数据不得再用于REACH注册目的。

  5. RIPs 3.7中的替代物计划(Substitution plans)。替代物计划是RIPs 3.7许可申请中的一项必要内容。虽然未要求申请人必须启动对替代物的新研究项目,但欧委会建议申请人对目前正进行的替代物研究工作进行彻底审查。

  6. RIPs 3.8制成品中的物质。欧委会已经完成了该部分内容的最后修订,预计于10月3日对RIPs 3.8召开讨论会。

  欧委会法律服务官员称,对于欧盟生产或进口的、高度关注物质(SVHC)含量超过0.1%的制成品必须进行通报的规定内容已经确定。瑞典、奥地利、挪威和法国对此决定表示遗憾,丹麦提出应对此进行复议,德国强调应明确告知产业该如何执行。此外,爱尔兰称其帮助台(help-desk)收到大量关于该部分内容的提问,并要求官方对如何执行举例说明。成员国提出索要关于该部分内容的法律服务评估文本,而欧委会方面代表称不会提供该文本,进而引发了与会成员国代表的激烈讨论。

  7.关于费用部分的内容。欧委会提出的REACH费用建议案的欧委会内部程序已经结束,预计于10月31日交成员国讨论,希望在12月10日对此进行投票。

  8. ECHA进展情况。截止到9月1日,ECHA已有69名工作人员,还有41个职位正在招募中。预计到今年底,ECHA将拥有来自24个成员国的117名专家,其中还包括语言方面的专家。

  数据库IUCLID 5将由欧委会移至ECHA。REACH IT的部分职能将于2008年元月启动,2008年5月完善其全部职能。

  ECHA帮助台(Helpdesk)现正集中力量优先为进口商和生产商提供咨询服务和支持。目前为止,帮助台收到的全部问题中的35%来自非欧盟生产商,其中大部分来自亚洲,有12%来自北美。针对非欧盟国家企业的指导文件尚未开始制定。

  对于基础性问题,帮助台目前的回复时间平均约8日,今后希望尽量在5日内给出答案。



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