欧盟发布REACH二读的建议草案

　　2006年10月3日和10日，欧盟议会下属环境、公众健康和食品安全委员会对REACH草案进行讨论修改，批准REACH共同立场，推进二读进程。

　　对共同立场REACH文本(7525/2006)进行了359处修改，提供欧盟议会进行二读，其中有些是很重要的修改，主要内容为：

　　1、物质风险管理责任由自然人或法律自然人变为“企业”；企业必须尽一切努力预防、限制和补救措施对人体健康和环境的影响，应选择使用安全的物质；

　　2、企业注册时需要提供化学品安全报告由10吨/年修改为：所有需要注册的物质均需要提供化学品安全报告；

　　3、欧盟拟在法规生效2年后立法创建“欧盟质量标志”，以确保所有进口产品在生产全过程符合REACH的规定；

　　4、增加科学知识和发展脊椎动物的替代方法，采取必要措施研究和发展新的非动物实验替代方法(体外毒理和QSARs预测模型等)；

　　5、更加重视促进非动物实验，管理局成立替代检测方法委员会，负责制定发展和执行策略，加速发展非动物实验；委员会由欧盟ECVAM、动物福利组织和其他相关利益方组成；将提供方法列表、数据库以及认可模式；

　　6、因脊椎动物实验不得重复，持有动物实验结果者必须预先通报管理局；且必须分享研究结果，否则不能注册该物质，同样潜在注册者也必须支付费用，否则也不得注册该物质；

　　7、费用分摊按照注册吨数计算，如果生产吨数多则多承担；研究结果由10年后自由使用变为15年；

　　8、为了减少企业负担，只有在进行脊椎动物实验时才必须遵循GLP；

　　9增加纳米材料的定义，对于纳米的风险评估认为现有方法不足以全面评估；法规规定纳米材料投放市场的前提是确保足够的安全评估。

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