SIEF进展缓慢,企业如何应对?
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SIEF进展缓慢,企业如何应对?

自2008年6月至2008年12月,半年时间内约65.000家企业提交了超过150.000个物质的预注册。就同种物质递交预注册的潜在注册人将在被分在一个物质信息交流论坛(SIEF),旨在帮助注册同一物质的企业们共享物质信息,避免重复试验。

    每个SIEF必须选出主导注册人(LR)。在整个REACH注册过程中,LR将负责SIEF内部的沟通、准备REACH注册卷宗、统一分类&标签 等各项事务。因此,SIEF进展直接关系注册进程的快慢。截止至2010年8月底,只有2697个分阶段物质有LR,也就是说还有大量物质的SIEF没有 LR。

    有些客户不禁要问,有LR的物质是否就能准时拿到注册号吗?没有LR的SIEF难道就不能注册吗?因此,化工网REACH服务中心根据三种不同的SIEF进展制备了应对方案:

    1)有LR,SIEF协议和LOA

    购买LOA是参与联合提交的主要手段之一,也是最安全、风险最小的注册方法。当LR准备联合提交时,会提供SIEF协议邀请潜在注册人参与联合提交。有注 册意向的非主导注册人签订SIEF协议后,会收到联合体开具的发票。通常,发票额为预估SIEF费用分摊到参与联合提交的每个成员(包括联合体成员和非联 合体成员)后的费用。非主导注册人在规定时间内付清发票款项后,就可以收到确认码和LOA,进而进行正式注册。拿到正式注册号后,LR会根据实际注册费用 和估算注册费用的差值,决定是否补交费用。

    2)有LR,无SIEF协议和LOA

    非主导注册人收到确认码和LOA后,唯一代表(OR)就要开始准备国内企业的单独提交卷宗。接下来的工作主要包括物质检测、准备单独提交卷宗、CSR卷宗 暴露评估部分等。准备好单独提交卷宗后,企业就可以静待LR完成联合提交,进行正式注册了。卷宗准备和ECHA审核都需要耗费大量时间。考虑到正式注册的 紧迫性和复杂性,化工网REACH服务中心建议有明确正式注册意向的客户可以联系唯一代表提前准备单独提交卷宗,以便为REACH注册争取更多时间。

    3)LR,无SIEF协议和LOA

    a)更该吨位

    预注册时,部分企业是以高于实际出口量进行预注册,企业现在可以根据实际出口情况降低吨位,从而延长预注册缓冲期。

    如果企业实际出口量确实>1000tpa,水生毒性(R50/53 )物质>100tpa,企业的进口商也做了该物质的预注册,企业可以和进口商协商分摊吨位。如企业出口量是1600tpa,国内企业和进口商各自承 担800tpa,即可避免在2010年完成正式注册。

    b)单独提交

    对于严格控制条件下的中间体,企业可以选择单独提交。但是需要注意的是:如果将来潜在注册人因为贸易需要希望变更中间体用途为普通物质用途,只能重新按照 普通物质用途注册;企业需要提供严格控制条件中间体的证明文件;未来ECHA随时可能修改可转移分离中间体的规定。

    c)合作提交

    对于大吨位普通物质注册,可以选择合作提交注册,即由我司委托欧洲专业机构,替企业进行实验,保证国内企业按时完成正式注册。

    d)寻找替代品

    对于高毒性物质(CMR1和CMR2类物质),只要>1tpa都需要在2010年进行注册。化工网REACH服务中心建议企业尽早寻找替代产品。因为此类物质即便完成正式注册,未来很可能会面临授权,成本高昂,代价巨大。

    目前距离第一个注册截止期越来越近了,企业请务必重视REACH注册可能给带来的商业风险。如果欧洲进口商对REACH法规应对已经有要求了,企业需要及 时应对,因为REACH注册过程毕竟需要一定的时间来进行。如果目前欧洲进口商对REACH法规还没有提及,请企业务必和欧洲进口商以及OR及时就此事进 行沟通。



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