ECHA网站上已经公布了关于两个新的用于测试化学品经合组织指南目前成本及实用性调查报告。
全球合同研究组织调查报告:两个新的经合组织指南-测试化学物质OECD443和扩展一代生殖毒性研究,OECD488,欧洲化学品管理局于2011年11月委托转基因啮齿动物体细胞和生殖细胞突变检测的成本和实用性。
这两个新OECD指南对公司遵守REACH法规非常重要,因为他们可能提供立法所要求的化学品对人类影响的更高级别的信息。例如,扩展一代生殖毒性研究(EOGRTS)在一定条件下满足REACH“两代生殖毒性研究”目前的信息要求。
主要基于调查结果和顾问自己的经验和知识,顾问给出了包括目前成本,能力和合同研究组织CROs全球范围内进行两个新研究能力的结论。简单地说,OECD指南发布的早期阶段,测试方法会比以前的“标准”测试更加昂贵,测试机构执行它们的能力仍然是有限,特别是转基因啮齿动物体细胞和生殖能力细胞突变检测。
更多信息
全球合同研究组织(CRO)的调查报告
2012年2月15日EOGRTS新闻快讯
MSC页
OECD化学品测试指南,第4节对健康的影响
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