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最新欧盟REACH法规修订,涉及企业信息更新!
近期,欧盟委员会再次修订了欧盟REACH注册要求,对附件VI-X进行修订,修订版的注册规定将于2022年10月14日正式生效。我们下面将给大家简要介绍本次修订。
修订内容
1. 进一步明确了附件Annex VII-X数据要求
本次REACH法规修订,进一步规范了致突变性、生殖发育毒性、水生毒性、降解和生物蓄积性等数据要求和豁免条款,明确了何时开展试验来进一步证明分类或PBT/vPvB评估。
提示:目前,欧盟官方对于数据要求和测试方法的更新仍在不断完善中,部分注册项目存在增补长期实验和高阶实验的的可能性。
2. 要求提供非欧盟企业的信息
根据欧盟REACH法规附件VI最新规定,唯一代表(OR)需要提交其所代表的非欧盟制造商的详细信息,包括非欧盟企业名称、地址、联系方式、甚至公司网址和识别代码等信息。已注册企业则需要在新规则生效前完成此信息的更新。
提示:一旦完成企业信息填报,如需更改,而需要通过官方进行申请审批,企业不可随意自行修改。
3. 完善了物质鉴定的信息要求
本次REACH法规修订,进一步完善了联合数据所对应的物质成分和纳米组别的信息描述要求,进一步强调了UVCB物质的成分鉴定和工艺填报要求,进一步阐释了物质鉴定及分析报告的要求,新增了对晶体结构的鉴别要求。
虽然欧盟目前采用“同一物质,共同注册”的联合提交模式,但是申请企业仍需要在注册前充分鉴定自己产品的成分、结构、谱图等信息,以确保注册物质和产品的同一性。
启示
此次修订事宜说明欧盟REACH法规是动态的,合规应对也是持续的,相关企业需时刻关注法规动态,及时了解应对措施,以免造成不必要的风险。
 

我们的服务:

1. REACH唯一代表(OR)服务

2. REACH查询(Inquiry)服务

3. 领头注册代理服务

4. 测试监理服务

5. PPORD通报服务

6. 豁免申明制作服务

7. 转OR服务

8. SIEF管理服务

9. REACH注册服务

10. 开发暴露场景(ES)服务

12. 化学品安全评估开展和化学品安全报告(CSR)编制服务

13. 扩展的安全数据表(eSDS)编制服务

14. 第三方技术支持服务

新安润化学品法规咨询服务:

国内新化学物质申报

危化品登记、危化品经营许可证办理

SDS/GHS标签制作

化妆品成品、原料申报

欧盟REACH、台湾REACH、韩国K-REACH注册

医药、食品接触材料法规咨询

防疫物资出口各国合规服务

实验室检测服务

环保法规咨询服务

包括园区环保管家、固废危废综合解决方案设计等

 

联系人:安小姐

手机号码:15801695345 (微信同号)

QQ: 1798064165

电子邮箱:nar@china-reach.net



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