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台湾地区修正“新化学物质及既有化学物质数据输入办法”

该“草案”相较于现行的有关规定做了较大程度的改变。在既有化学物质标准登录方面,考虑业界受疫情冲击,“草案”将多数业者的登录期限延长,可提供登录人足够缓冲之准备时间;业者如完成登录人及物质信息等大部分登录项目,即可取得登录完成码,后续再依指定期限完成剩余项目。

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管制性化学品:指“管制性化学品之指定及运作许可管理办法”中列出的管制性化学品(共19类物质)。

 

在现行的有关规定中,新化学物质的核准登录有效期和保密有效期根据不同的登录类型各有不同。本次“草案”将各登录类别的核准登录及数据保密有效期统一为5年,并明确规范了新化学物质纳入既有化学物质前后数据保密有效期总和上限为15年。另外,“草案”延长了既有化学物质标准登录完成登录的截止期,相比于现行有关规定,“草案”正式生效后将不再区分吨位,统一将标准登录的截止期延长至4年。
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对于需要提交危害评估和暴露评估的既有物质标准登录(第二级到第四级),“草案”明确了企业在提交资料申请登录码时,可以先不提交危害评估和暴露评估的内容,等获得登录码后再补充相关内容。
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草案删除了现行相关规定中要求企业保存申请资料的内容。现行相关规定中,企业需以电子或书面方式保存登录资料5年以方便备查,保密申请资料需保存15年以供备查。但考虑到企业保存资料的困难,主管部门自有的资料保存系统也足以满足备查要求,因此“草案”免除了企业保存申请资料的义务。

 

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