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化妆品注册基本概念

 

一、化妆品的定义

    我国《化妆品卫生监督条例》中规定化妆品的定义为:“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。”这是我国当前对化妆品的法定定义,不符合定义的都不是“化妆品”。 

 

二、化妆品的分类

 

    为了方便管理,中国将化妆品分为两大类:特殊类和非特殊类,非特殊类也就是我们日常所说的普通类。然而化妆品又分国产和进口,交叉起来就有四种分类:国产特殊类、国产非特殊类、进口特殊类,进口非特殊类。目前,国产特殊类、进口特殊类,进口非特殊类这三类上市前都需要到国家食品药品监督管理局进行申报,而国产非特殊类只需要到本省食品药品监督管理局备案。当然,国家拟将进口非特殊类也归到省食药监局备案,这是后话。

 

三、化妆品注册

 

    中华人民共和国国家食品药品监督管理局对化妆品(国产和进口)都实行批文申报审核制度:

    国产非特殊类化妆品上市后2个月内要获得《国产非特殊用途化妆品备案登记凭证》;

    国产特殊化妆品允许生产和销售前,要获得《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》;

    进口非特殊类、特殊类化妆品办理入关时需要提供、《进口特殊用途化妆品行政许可批件》;该《批件》也是进口化妆品在中国大陆合法销售的重要凭证,正规商场、超市、专卖店进货时都需要您出示该《凭证》或《批件》。

    需要加以说明的是,化妆品的《批件》是针对每一个具体品种的,只要名称或者配方有一点点不一样,就是另一个产品,就需要另行申报一个《批件》,每个《批件》上都有唯一的一个批准文号,一个批准文号对应一个具体的产品。比如:同一品牌10种颜色的口红,可能基础配方都一样,就是着色剂不一样,按规定要申报10个《批件》;再比如:同一品牌10种味道的香水也要申报10个《批件》。另外需要注意的就是中国官方目前没有“药妆”这一类,也不能申报专门的“药妆”类批文。

 



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