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人体皮肤屏障可以分为5层,分别是机械性屏障,指最外层角质层,可防止机械损伤;物理屏障,由角质层和皮脂膜构成,类似砖墙结构;化学屏障,指皮肤表面的酸性保护膜,让正常皮肤呈弱酸性;免疫屏障,也叫微生物屏障,能够维持皮肤表面微生态平衡;色素屏障,由存在于基底层的黑色素细胞组成,可吸收紫外线。皮肤屏障受损,加速水分经皮流失作用,角质层含水量大大降低,刺激剂渗透、暴露,出现红斑。
《化妆品功效宣称评价规范》中对修护的定义是“有助于维护施用部位保持正常状态”,施用部位包括皮肤和头发。《化妆品功效宣称评价规范》(2021年 第50号)要求,具有修护功效的化妆品需进行人体功效试验;当功效宣称作用部位仅为头发的,可选择体外真发进行评价。
目前国家还没有对修护功效形成统一检测体系和试验方法,但是已有团体标准或实验室建立了体外和人体测试方法,主要如下:
01
体外试验
以人角质形成细胞为对象,从以下维度评价原料/产品的修护功效:
*采用MTT法检测细胞增殖率
*采用q-PCR法检测ZO-1
*采用划痕实验法检测细胞迁移面积(划痕面积)
*采用RT-PCR法检测促进抗菌肽AMPS表达-HBD2+HBD3
02
人体试验
以人体不同部位的体表皮肤,从以下维度评价产品的修护功效:
*皮肤血红素EI
*皮肤颜色
*皮肤角质层水分含量
*面部图像-皮肤红区
*乳酸刺痛分值
一般而言,人体试验方法较高,一旦开展而无法获得预期效果,化妆品或原料企业而言是不小的损失,而体外功效试验方法费用相对低廉,可作为前期筛选试验选项。
我们的服务:
一、化妆品新原料备案注册
1. 化妆品原料质量安全信息报送服务
2. 化妆品新原料理化/毒理/功效等试验监理服务
3. 化妆品新原料安全评估服务
4. 化妆品新原料备案/注册全流程跟踪
二、化妆品现有原料安全信息报送
1. 化妆品原料质量安全信息报送服务
三、化妆品备案注册
1. 化妆品成品备案注册服务
欧盟REACH、台湾REACH、韩国K-REACH注册
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